医疗器械出了事故谁负责

一、医疗器械出了事故谁负责

医疗器械出事故，责任承担主体需依据具体情况判定，常见的责任主体如下：

1.**医疗器械生产者**：若事故是因医疗器械存在设计缺陷、制造工艺问题或原材料质量不佳等导致，生产者应承担责任。依据产品质量法，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，生产者应承担赔偿责任。

2.**医疗器械经营者**：经营者若在医疗器械经营过程中有过错，如未按规定储存、运输医疗器械，导致器械损坏或性能改变而引发事故，要承担相应责任。同时，若经营者不能指明缺陷产品的生产者，也不能指明缺陷产品的供货者，需承担赔偿责任。

3.**医疗机构**：医疗机构在使用医疗器械时，若未按操作规程进行安装、使用、维护，或者对医疗器械的使用人员培训不足，导致事故发生，医疗机构需承担责任。此外，医疗机构若使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，也要承担相应法律后果。

4.**使用者**：如果使用者未按说明书操作或擅自改装医疗器械，导致事故发生，使用者需自行承担责任。

二、医疗欺诈属于合同欺诈吗

医疗欺诈通常属于合同欺诈。在医疗服务中，患者与医疗机构之间形成医疗服务合同关系。当医疗机构或医护人员实施欺诈行为时，就可能构成合同欺诈。

医疗欺诈是指医疗机构或医务人员在提供医疗服务过程中，故意隐瞒、虚构或歪曲事实，使患者基于错误认识而接受医疗服务并支付费用。这符合合同欺诈的构成要件，即一方故意欺骗对方，使对方在违背真实意思的情况下订立合同。

例如，医疗机构夸大病情，诱导患者接受不必要的检查或治疗；故意隐瞒治疗风险，让患者作出错误的医疗决策；虚构药品或治疗方法的功效，使患者高价购买等行为，均属于欺诈手段。患者在被欺诈的情况下与医疗机构订立医疗服务合同，遭受了经济损失或身体损害。

依据法律规定，受欺诈方有权请求人民法院或仲裁机构撤销该合同。合同被撤销后，医疗机构应返还患者已支付的费用，并赔偿患者因此遭受的损失。所以，医疗欺诈本质上属于合同欺诈的一种特殊形式。

三、医疗侵权主要责任是多少

医疗侵权主要责任比例，在司法实践中通常依据不同情况判定。一般而言，主要责任指医疗行为对损害结果起主要作用，医疗机构承担的赔偿责任比例多在60%-90%之间。

判定医疗侵权责任比例，需综合考量多方面因素。一是医疗过失行为在损害结果发生中的作用大小，若过失行为直接导致损害，且无其他明显干扰因素，医疗机构可能承担较高比例责任，接近90%；若存在患者自身疾病发展等其他因素影响损害结果，医疗机构责任比例会相应降低。二是医疗行为与损害结果的因果关系紧密程度，因果关系越明确、紧密，医疗机构承担主要责任时的比例可能越高。

不同地区、不同案件情况可能导致责任比例存在差异。法院会根据具体案件的证据、鉴定意见等，遵循公平、公正原则，合理确定医疗机构应承担的主要责任比例，以保障医患双方合法权益。